详细说明

固体制剂生产线包括设备如下：

湿法制粒机——高效沸腾干燥机——30B粉碎机——三维混合机——    整粒机  ——振动筛

湿法制粒机——  热风循环烘箱 ——30B粉碎机——二维混合机——摇摆颗粒机——振动筛

 散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂、膜剂等属于常用的固体制剂 固体制剂的共性：

（1）物理、化学稳定性比液体制剂好，生产制造 成本较低，服用与携带方便；

（2）药物在体内首先溶解后才能透过生理膜，被吸收入血。 固体剂型的制备工艺流程图  药物-----粉碎----过筛----混合----造粒----压片-----片剂   

散剂颗粒剂胶囊剂改善药物溶出速度的措施：

（1）增大药物的溶出面积（粉碎，崩解）

（2）增大溶解速度常数（加强搅拌）  

（3）提高药物的溶解度（提高温度，改变晶型，制成固体分散物等）  口服制剂吸收的快慢顺序：溶液剂 > 混悬剂 > 散剂 > 颗粒剂 > 胶囊剂 > 片剂 > 丸剂 

散剂具有以下一些特点：

① 粉碎程度大，比表面积大、易于分散、起效快； 

② 外用覆盖面积大，可以同时发挥保护和收敛等作用； 

③ 贮存、运输、携带比较方便；  

④ 制备工艺简单，剂量易于控制，便于婴幼儿服用。

飞散性、附着性、团聚性、吸湿性  粉碎操作的意义：

① 有利于提高难溶性药物的溶出速度以及生物利用度； 

② 有利于各成分的混合均匀；  

③ 有利于提高固体药物在液体、半固体、气体中的分散度； 有助于从天然药物中提取有效成分等。  

④ 筛分的目的是为了获得较均匀的粒子群  混合（mixing）将两种以上组分的物质均匀混合的操作统称为混合。混合操作以含量的均匀一致为目的，是保证制剂产品质量的重要措施之一。 大批量生产时的混合方式：搅拌和容器旋转方式 散剂包装与储存的重点在于防潮，散剂的吸湿特性及防止吸湿措施成为控制散剂质量的重要内容  

⑤ 颗粒剂（Granules）是将药物与适宜的辅料配合而制成的颗粒状制剂。一般按其在水中的溶解度分为可溶性颗粒剂、混悬型颗粒剂和泡腾性颗粒剂。 颗粒剂是可以直接吞服，也可以冲入水中饮入，应用和携带比较方便，溶出和吸收速度较快。 

颗粒剂的特点:  

（1）飞散性、附着性、团聚性、吸湿性等均较少； 

（2）服用方便，可根据需要制成色、香、味具全的颗粒剂； 

（3）可对颗粒剂进行包衣，使颗粒剂具有防潮性、缓释性或肠溶性等，但必须保证包衣的均匀性； 

（4）多种颗粒混合时易发生离析现象，从而导致剂量不准确 颗粒剂的制备技术—工艺流程 

制粒常用辅料:  填充剂 | 润湿剂 | 粘合剂 | 崩解剂  

填充剂：包括稀释剂（增加片剂的重量和体积）与吸收剂（主要作用是吸收处方中的液体） 

常用填充剂：淀粉、糊精、糖粉、乳糖、甘露醇与山梨醇（咀嚼片）、微晶纤维素（MCC）、预胶化淀粉（可压性淀粉）、无机盐：硫酸钙、药用碳酸钙等( 吸收剂 ） 

制粒常用辅料：润湿剂 

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